CONSULENZA accreditamento ISO 17025

La norma ISO 17025 definisce i requisiti tecnici specifici del sistema di gestione qualità per l’accreditamento dei laboratori prova e taratura. 

Il riconoscimento Accredia richiede il rispetto del Regolamento Tecnico RT-08 applicabile alle organizzazioni settore pubblico e privato che si occupano di erogare servizi con valore legale come prove analitiche e distruttive, materiali, calibrazioni e tarature degli strumenti.

Ottenere il riconoscimento ti permetterà di operare con tutti quei clienti di settori specifici (es. alimentare, ambientale). Un aspetto commerciale da non sottovalutare.

Con i nostri servizi di consulenza ISO 17025 otterrai l’accreditamento del tuo laboratorio darai evidenza agli stakeholder della competenza tecnica agli stakeholder.

Perchè ottenere l'accreditamento ISO 17025

L’obiettivo della UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 Testing and calibration laboratories, è quello di fornire uno strumento per gestire i processi  secondo standard di mutuo riconoscimento internazionale.

L’ottenimento dell’accreditamento ISO 17025 offre numerosi vantaggi ai laboratori, tra cui:

  • Miglioramento della credibilità e della reputazione: dimostra che il tuo laboratorio è in grado di produrre risultati con riservatezza e terzietà, imparzialità operativa, rispettando requisiti di incertezza di misura.
  • Accesso a nuovi mercati: accesso a nuovi mercati e opportunità di business grazie alla presenza su elenco laboratori accreditati ISO 17025.
  • Miglioramento dell’efficienza operativa: integrazione con norme ISO 9001 permette di adottarne i prencipi di gestione della qualità con il risultato di una maggiore efficienza, coerenza ed efficacia dei servizi.
  • Gestione delle risorse: miglioramento della competenza delle risorse umane ed efficienza delle risorse tecniche.
  • Riduzione dei rischi: quadro solido per identificare e gestire i rischi associati alle attività del laboratorio. 
  • Soddisfazione dei clienti: la norma ISO 17025 si concentra non solo sulla competenza tecnica, ma anche sulla soddisfazione dei clienti.
  • Integrazione con altre norme ISO.

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Requisiti Accreditamento ISO 17025:2005 Testing and Calibration Laboratories System

La norma per l’accreditamento dei laboratori prove, si basa sul principo PDCA ed ha una struttura risk based che la rende pienamente integrabile con le altre norme di certificazione internazionale qualità, ambientesicurezza.

I requisiti della ISO 17025 presentano la seguente la seguente struttura:

  • Scopo, Riferimenti normativi, Termini e definizioni, Requisiti generali, Requisiti strutturali, Requisiti relativi alle risorse, Requisiti di processo, Requisiti del sistema di gestione.
I requisiti fondamentali ed unici della norma di qualità per l’accreditamento dei laboratori sono:
  • Punto 4.1 ‘Imparzialità’. Tutte le attività devono essere effettuate con imparzialità, progettate e gestite in ottemperanza a questo principio. Non si tratta di una semplice adozione di pre requisiti, ma di una valutazione continua, fondamentale per il rispetto dell’imparzialità;
  • Punto 4.2 ‘Riservatezza’. Tutte le figure impiegate, interne, esterne e subappaltatore, devono mantenere il riserbo su tutte le informazioni rispetto alle proprie attività, compresi i risultati, se non richiesto dalla legge;
  • Punto 6. ‘Requisiti relative alle risorse’. Essendo una norma molto tecnica, in questo punto vengono definiti tutti i requisiti necessari alla competenza delle risorse umane ed alla gestione delle risorse tecniche, comprensive delle attività di taratura e sull’incertezza di misura.

Oltre ai punti norma sono introdotte anche due opzioni:

  • OPTION A: Requisiti minimi per l’implementazione del sistema di gestione, non inserirti nei punti 4/7.
    (che non sono stati già inseriti nei capitoli 4-7);
  • OPTION B: I requisiti di un laboratorio che ha implementato un sistema di gestione qualità conforme alla norma di certificazione ISO 9001.

Gli accreditamenti ISO 17025 vengono rilasciate da Accredia a seguito di valutazioni sul sistema di gestione e sulle norme da accreditare in laboratorio.

La tempistica di raggiungimento ed ottenimento del certificato ISO IEC 17025, può essere influenzata da molteplici fattori, quali: tipologia di laboratorio, numero di siti, numero di prove che si vogliano portare in accreditamento.

Generalmente sono necessari 12 mesi di implementazione ed attività.

La norma è scaricabile dal sito della ISO (International Organization for Standardization) a questo indirizzo.

Servizi di consulenza accreditamento Iso 17025

Il team di Sistemi & Consulenze ha al suo interno dei tecnici specializzati nella consulenza ISO 17025. I servizi erogati saranno inerenti a:

  • Assistenza per la definizione della norma, standard, dell’organismo di certificazione ed ente di accreditamento;
  • Effettuazione di una valutazione iniziale sui requisiti richiesti;
  • Implementazione dei requisiti della norma o standard da implementare;
  • Formazione delle risorse;
  • Effettuazione degli audit interni;
  • Assistenza per effettuazione del riesame della direzione;
  • Presenza durante la verifica dell’organismo di certificazione per l’audit di valutazione;
  • Risoluzione delle eventuali deviazioni ostative, scaturite durante l’audit;
  • Gestione dei rapporti e pianificazioni con ente di accreditamento, organismi di cestificazione, laboratori di analisi e taratura, aziende di pulizie e disinfestazioni, o di servizi sub appaltati.

Con i nostri servizi potremmo anche effettuare dei progetti di formazione on the job, o formare le risorse interne per l’effettuazione degli audit ISO 17025 interni. 

Per avere una gestione indipendente ed efficace quotidiana del sistema.

Il nostro team sarà a tua disposizione per farti scoprire l’iter e le tempistiche di raggiungimento oltre al costo accreditamento ISO 17025 per il tuo laboratorio.

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